Laboratoř IVF
Laboratoř IVF ( dále jen LIVF) vznikla sloučením laboratoří embryologie a andrologie, které byly součástí Sanatoria Helios již od jeho vzniku, roku 1994. Sanatorium Helios, a tedy i LIVF , pracuje v licenci australské společnosti Genea, která je v celosvětovém měřítku vedoucí společností v oblasti IVF. Sanatorium Helios má se společností Genea (dříve Sydney IVF) od roku 2002 uzavřenou licenční smlouvu, na jejímž základě získává nové poznatky z výzkumu Genea pro využití v laboratoři a při léčbě neplodnosti. Klienti Sanatoria Helios tak mají zajištěnou tu nejlepší a nejmodernější péči.
LIVF Sanatoria Helios je akreditována nezávislou autoritou ČIA ( embryologický i andrologický úsek LIVF) na úrovni EU ISO 15 189. Kvalita práce zařízení byla potvrzena i globálním auditem společností GCR (Global Clinic Research , USA). V rámci platné legislativy je LIVF pravidelně kontrolována audity Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Sanatorium Helios klade skutečně velký důraz na kvalitu práce LIVF, proto dbá i na stálé zvyšování kvalifikace jejich pracovníků. V Laboratoři IVF aktuálně pracují 3 VŠ-nelékaři s atestací z klinické embryologie. Odborný lékařský garant má specializační atestaci z oboru Reprodukční medicína.
Důvěra pacientů je pro nás zavazující, zodpovědnost vůči našim pacientům vnímáme velmi silně.
Sanatorium Helios spol. s r.o. je pracovištěm, pro které bylo vydáno Státním ústavem pro kontrolu léčiv Rozhodnutí o povolení činnosti tkáňového zařízení podle zákona č. 296/2008 Sb. o zajištění kvality a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, a to ve smyslu pozdějších předpisů a navazujících vyhlášek, pro typy buněk a rozsah činnosti:
– spermie včetně chirurgicky získaných spermií, oocyty, embrya pro použití mezi partnery a pro nepartnerské darování
– opatřování, zpracovávání, vyšetřování, propouštění, skladování, distribuce reprodukčních buněk
– dále pak laboratorní vyšetřování vzorků odebraných dárci podle přílohy č.5 bodu 3.7 vyhlášky č. 422/2008 Sb., a to cytogenetické stanovení karyotypu
Odpovědnými osobami tkáňového zařízení jsou RNDr. Kateřina Wagnerová, Mgr. Petra Alexová a Mgr. Pavlína Motlová.
Výroční zprávy pro SÚKL
VÝROČNÍ ZPRÁVY TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ – pro Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Ke stažení:
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2018
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2017
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2016
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2015
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2014
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2013
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2012
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2011
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2010
Výroční zpráva tkáňového zařízení za rok 2009